CryoAbility CE™

CryoAbility CE™

CryoAbility CE™

Versione DM del sistema di Automazione e Supervisione della famiglia CryoAbility™ tale strumento utilizza componenti hardware e software certificati come Dispositivi Medici (CE0051; in accordo con le Direttive Europee 93/42/CEE e 2007/47/CE, Allegato II; Classe IIa, secondo l’Allegato IX, regola 2).

Grazie alla parte software CryoAbility CE™ è possibile monitorare in tempo reale lo stato di un intero impianto: contenitori criobiologici, serbatoio esterno di azoto, sensori di ossigeno, sistema di ventilazione, controllo accessi, antifurto, ecc…

L’impianto è visualizzato tramite un sinottico che riporta, in scala, una rappresentazione grafica dell’edificio, e permette una comoda navigazione tramite un apposito menù.

Il sistema ha un’architettura configurabile, modulare ed espandibile ed è stato realizzato in accordo con le normative FDA-21 CFR part 11 ed è adeguato per poter lavorare utilizzando le linee guida GAMP 5 e rispetta il D.Leg.vo 196/03.

Ai sensi del decreto legislativo 46/97 e delle Linee Guida del Ministero della Salute del 17 febbraio 2010, i contenuti di carattere promozionale relativi ai prodotti di SIAD Healthcare sono ristretti a professionisti sanitari. Maggiori informazioni.
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